Варіабельність результатів клінічних досліджень
Результати аналітичної стадії діагностики самі по собі не можуть бути об’єктивними, оскільки сильно залежать від багатьох факторів – від самих основних (стать, вік) до умов здійснення кожного міні-етапу, що передує попаданню зразка на дослідження. Без урахування цих факторів неможливо оцінити справжній стан організму пацієнта.
Мінливість лабораторних даних під впливом ряду зовнішніх і внутрішніх умов, що супроводжують їх одержання, а також фізіологічних особливостей пацієнта називають внутрииндивидуальной варіацією.
На підсумкові результати лабораторної діагностики впливають:
- умови, в яких пацієнт перебував до забору матеріалу;
- методики та умови взяття аналізу;
- первинна обробка і транспортування зразків.
Всі ці параметри називають факторами преаналітичного етапу лабораторних досліджень. Останні можуть бути змінені, на відміну від неминучих характеристик (стать, вік, етнічна приналежність, наявність вагітності та ін).
Основні групи факторів преаналітичного етапу клінічних лабораторних досліджень
| Підготовка пацієнта |
|
| Забір біоматеріалу | Набір факторів залежить від типу біоматеріалу |
| Транспортування |
|
| Пробопідготовка | Правильність здійснення заходів по збереженню стабільності аналітів або додаткових процедур, які готують пробу до аналізу (для крові — центрифугування, аликвотирование і відділення від осаду) |
| Зберігання |
|
У більшості випадків при оцінці результатів клініцист не бере до уваги вплив преаналитических чинників і можливих помилок, зроблених на цьому етапі. Тому так важливо, щоб всі стадії лабораторного дослідження були строго підпорядковані стандарту.
Такий регламент міститься у відповідному Гості преаналітичного етапу, а також у численних методичних рекомендаціях та інструкціях для медперсоналу, розроблених з урахуванням наукових даних і специфіки конкретної установи. Правильна кваліфікована організація процесу діагностики підвищує якість досліджень і мінімізує ймовірність помилок.
